STARD를 이용한 진단검사법 성능평가 연구의 질 평가와 메타분석을 통한 3세대HCV 효소면역 항체검사의 통합민감도와 특이도 분석

배경 : 3세대 효소면역 항체검사법(EIA)은 C형 간염의 선별검사로 많이 쓰이고 있다. 본 연구에서는 문헌검색을 통해 얻은 3세대 항 HCV EIA에 대한 자료에 대해 STARD 체크리스트를 이용하여 연구의 질을 평가하고, 질이 우수한 연구문헌을 대상으로메타분석을 시행하여 C형 간염 진단키트의 통합민감도와 통합특이도를 분석하고자 하였다. 방법 : MEDLINE과 PubMed 데이터베이스에서 C형 간염 진단키트의 정확도와 관련된 용어로 검색하였다. 검색된 문헌을 2명의 검토자가 STARD 점검표를 이용하여 문헌의 방법론적 질을평가하였다. 선택된 문헌들간 동질성이 만족되는지를 알아보고 고정효과모형을 사용하여 통합민감도, 통합특이도와 95% 신뢰구간(CI)을 구하였다. 문헌들간 이질성을 보이는 경우 하위집단 분석을 하였다.314 김솔잎오흥범차충환 외 3인결과 : 검색결과 최종적으로 16개 문헌에서 41개 연구결과가 선택되었다. 문헌의 질 평가점수의 중앙값은 10.5 (범위, 6-13)이었고, 일치율과 kappa 통계량은 각각 93.62%, 0.69로 비교적 좋았다. 41개 연구결과는 이질적인 것으로 평가되었다. 연구의 질이 높은 28개 연구를 표준검사법에 따라 나누어 하위집단 분석을 시행한결과, PCR법에 의한 경우가 동질하였으며 통합민감도는 99.92%(CI 99.77-100.07%), 통합특이도는 99.66% (CI 99.45-99.86%)이었다. 또한 core 영역에 반응성을 높인 검사법에 대한 민감도연구에서도 동질하였는데 통합민감도는 99.78% (CI 99.53-100.03%)이었다.