애스크로AIPublic Preview
← 학술논문 검색
학술논문공법연구2008.10 발행KCI 피인용 3

食品과 醫藥品의 槪念 및 그 區別基準에 관하여

The concept and classification of food-drug

이영무(조선대학교)

37권 1호, 339~358쪽

초록

식품은 식품위생법의 적용을 받는다. 반면에 의약품은 약사법의 규율대상이 되는바, 그 제조·판매 등에 있어서 식품보다 훨씬 엄격한 규제를 받게 된다. 위와 같이 어떤 제품이 식품이냐 의약품이냐의 차이에 따라 제조, 판매, 표시·광고 등에 있어서의 규율내용이 현저하게 달라진다. 따라서 법적 규율의 명확화 및 법적 안정성을 위해서는 두 개념의 구별기준을 명확히 하는 작업이 필요하다. 식품과 의약품의 구분에 관한 학설로는 먼저 형식적 기준설과 실질적 기준설이 나누어진다. 그리고 실질적 기준설은 다시 자연과학적 기준설(객관설)과 목적설(주관설)로 구분될 수 있다. 목적설(주관설)은 의약품성의 인식주체를 누구로 보느냐에 따라 다시 제조자의 의사를 기준으로 하는 제조자의사설과 사회일반인의 인식을 기준으로 하는 일반인기준설로 나누어진다. 판례와 통설은 일반인기준설을 취하고 있다. 그러나 식품과 의약품의 구별기준을 어느 한 학설로 일관하는 것은 무리가 있다. 식품 및 의약품이란 개념은 하나의 도구개념에 불과하므로 적용 법률에 따라서 그리고 동일한 법률이라도 그 규율내용에 따라 인식의 기준이 그 달라질 필요성이 있다. 특히 의약품의 제조의 경우는 책임주의와 죄형법정주의 정신에 비추어 볼 때, 그리고 식품에 대한 허위의 표시·광고에 있어서는 법문의 논리구조에 비추어 볼 때 통설·판례인 일반인 기준설은 더 이상 타당하지 않다고 생각된다.

Abstract

While the food is governed by the Food and Hygiene Act, the drug is regulated more sternly over its production and distribution through the Pharmaceutical Affairs Law. This means that the products on the market are differently treated how they are captured under the statutory definition. For this reason, it is indispensable to distinguish the concept of food-drug, which is prerequisite to apply a relevant law. In applying the acts, we can identify two perspectives to classify the nature of products where they focus either on the formal aspect or on the substantial elements. The latter view, cherishing the substantial elements of products, could cover a subset of arguments. One can be termed “objective standard” which looks into the products as defined by the natural science. The other can be termed “subjective standard” as narrowly sticking to the product's utility. Advocates for the subjective standard also diverge as to whose recognition or intent is critical to give the status as drug. Some view places an importance on the producer's whereas others rely on the common recognition or intent from the ordinary citizens. The court holdings and majority view espouse the subjective standard in line with the second principle of ordinary citizens. However, I would argue that entire support for the specific viewpoint could harm a proper application of acts. As the concept concerning the food-drug is instrumental to apply laws, we need to see the products at issue more flexibly. In my opinion, The concept of food-drug could vary in accordance with the sort of acts and articles. Especially, it is unreasonable to deal with the civil or criminal liability for manufacture of drug according to the majority view, because it cannot properly address the call of justice. And it is also unreasonable to deal with the criminal liability for indication and advertisement of food according to the majority view, because it cannot properly reflect the logicial structure of statute.

발행기관:
한국공법학회
분류:
법학

AI 법률 상담

이 논문의 주제에 대해 더 알고 싶으신가요?

460만+ 법률 자료에서 관련 판례·법령·해석례를 찾아 답변합니다

AI 상담 시작
食品과 醫藥品의 槪念 및 그 區別基準에 관하여 | 공법연구 2008 | AskLaw | 애스크로 AI