의약품의 사용설명서와 부작용에 대한 의사의 설명의무- 대법원 2005. 4. 29. 선고 2004다64067 판결을 중심으로 -

Der Arzt hat die sichere Anwendung der Arzneimittel zu gewährleisten. Das umfasst auch die Aufklärung des Patienten vor der Therapie. Trotz der Fülle der Arzthaftungsprozesse fällt auf, dass bisher auf die Haftung des Arztes für Arzneimittelschäden nur wenig eingegangen wurde. Der Verfasser setzt sich in seinem Beitrag vor dem Hintergrund eines einschlägigen Urteils des KOGH vom 29.4.2005. 2004Da64067 mit der Haftung des Arztes für Aufklärungsmängel in der Arzneitherapie auseinander. Der Umfang der dem behandelnden Arzt obliegenden Aufklärungspflichten wird zunächst skizziert und untersucht im Folgenden die praktischen Auswirkungen der oben genannten Entscheidung, nach der bei möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen eines Medikaments neben dem Hinweis in der Gebrauchsinformation des Pharmaherstellers auch eine Aufklärung durch den das Medikament verordnenden Arzt erforderlich ist. Wie bei anderen ärztlichen Heileingriffen erfordert auch die Arzneitherapie die Einwilligung des Patienten, die wiederum eine ordnungsgemäße Aufklärung über die mit der Behandlung verbundenen Risiken voraussetzt. Dabei ist es zwischen der Medikamentenverabreichung im Krankenhaus und im ambulanten Bereicher zu differenzieren. Bei der stationären Behandlung sind an die Aufklärungspflicht besondere Anforderungen zu stellen, weil hierbei regelmäßig ein Verweis auf die Packungsbeilage nicht möglich ist. Aber auch für den ambulanten Bereich ist nach Auffassung des Verfassers eine zusätzliche Aufklärung erforderlich. Die Reichweite dieser Pflichten im Einzelnen ausgeführt. Darüber hinaus unterzieht der Autor die Entscheidungsgründe einer kritischen rechtlichen Würdigung und kommt dabei zu dem Ergebnis, dass das Urteil zwei wesentliche Aspekte, zum einen das Verhältnis ärztlicher Aufklärung zur Packungsbeilage, zum anderen die Berücksichtigung des Mitverschuldens des Patienten außer Acht lasse. Der Verfasser widmet sich in seinem Beitrag dem Inhalt der ärztlichen Aufklärungs- und Informationspflicht über Arzneimittelrisiken. Hinzu kommt, dass die Aufklärung vor der Arzneitherapie einen besonderen Problembereich darstellt, der bisher vergleichsweise wenig geklärt ist. In arzneitherapiebezogenen Haftungsfällen soll der Anteil der Zusprechungen wegen Aufklärungsfehlern relativ hoch sein.