혈액감염과 관련된 바이러스 검사의 외부정도관리 실태: 혈액전파감염을 방지하기 위한 헌혈혈액 선별검사의 품질보증프로그램 필요성
The Results of External Proficiency Tests to Prevent Transfusion-transmitted Virus Infection: There Is a Need for a Quality Assurance Program for Donor Screening Tests to Prevent Blood-borne Virus Infections
차영주(중앙대학교)
21권 1호, 25~35쪽
초록
배경: 헌혈혈액에 대하여 실시되고 있는 선별검사, 즉 HBsAg, anti-HCV 및 anti-HIV 검사의 품질관리 현황을 조사하고자 하였다. 방법: 사단법인 대한임상검사정도관리협회에서 2001∼2009년까지 매년 2회씩 시행한 9년간의 외부신빙도조사 자료를 이용하였다. 환자의 혼주혈청 및 대한적십자사에서 제공한 혈장을 혈청으로 전환시켜 외부신빙도조사에 사용하였다. 2004년에는 HBV 변이형 검출을 위하여 재조합 HBsAg 변이(Gly/Arg 145)항원을 이용하였다. 결과: 총 806기관이 이번 조사에 참여하였다. 우리나라 헌혈혈액원의 2001∼2009년의 HBsAg, anti-HCV 및 anti-HIV 외부신빙도조사 평균 불일치율은 평균이 각각 0.2%, 0.6%, 1.0%였다. HBsAg 검사방법 별 불일치율은 2009년에는 0.5% 이하로 좋은 일치율을 보였으나, 2004년 재조합 HBsAg 변이항원 검체가 포함된 경우에는 1.6∼22.2%의 높은 불일치율을 보였다. 결론: 현재 임상검사실에서는HBV 변이형이나 저농도 항원/항체의 항체 검출에 문제가 있다고 생각된다. 다양한 유전자형 및 변이형을 포함하는 신뢰도가 검증된 품질관리물질과 상품화된 품질관리물질이 아닌 혈청으로부터 제조된 표준혈청패널이나 저역가패널을 포함하는 품질관리물질을 사용하여 체계적인 품질보증프로그램을 운영하는 것이 필요하다.
Abstract
Background: We analyzed the results of external proficiency tests for HBsAg, anti-HCV and anti-HIV, and these tests are currently used for blood donor screening in Korea. Methods: The external proficiency testing (EPT) data was retrospectively collected from 2001 to 2009 from the Korean Association of Quality Assurance for Clinical Laboratories, and this association includes those institutes that have blood centers. The pooled patient sera or converted sera from the plasma were used for EPT. The year 2004 data includes the Recombinant HBsAg variant (Gly/Arg 145). Results: A total 806 institutes participated in this evaluation. The average discordant rate for HBsAg, anti-HCV and anti-HIV in the blood centers was 0.2%, 0.6% and 1.0%, respectively for the years 2001∼2009. For the HBsAg test, the discordant rate was less than 0.5% in 2009, yet there was a much higher rate (1.6∼22.2%) in 2004 when using the recombinant HBsAg variant. Conclusion: HBV variants or low positive antigen or antibody titers were problematic in the current clinical laboratory, and so a systematic quality assurance program should be conducted with using control materials. (Korean J Blood Transfus 2010;21:25-35)
- 발행기관:
- 대한수혈학회
- 분류:
- 수혈혈액학