제약분야의 특허전략과 시장경쟁
Patent strategy and market competition in the pharmaceutical field
정윤택(한국보건산업진흥원)
18권 1호, 109~136쪽
초록
본 연구의 목적은 한국 의약품 시장에서 오리지널 의약품과 제네릭 의약품간에 시장경쟁구조에서 특허전략이 어떠한 영향을 미치는가를 파악하였다. 이와 같은 연구목적을 달성하기 위해 선행연구의 주요한 변수와 특허전략과 관련된 변수들이 시장점유율에 어떤 영향을 미치는지를 파악하였다. 지난 10년간 특허분쟁이 있었던 14개 의약품 성분과 상위 매출액 50개 의약품 성분 중 특허분쟁이 있거나 제네릭 의약품이 미출시 되어 시장경쟁관계가 성립하지 않는 의약품을 제외한 28개 의약품 성분 등 총 42개 성분의 558개 의약품을 대상으로 시장자료(IMS Korea)를 활용하여 다중회귀 분석하였다. 연구 결과 선행 연구에서 의약품의 시장점유율에 주요하게 영향을 미치고 있는 각 변수들과 본 연구의 특허전략과 연계된 변수들은 의약품 시장경쟁에 있어 영향을 미치는 것으로 파악되었다. 모든 변수들을 적용한 모형(IV)에서 설명지수는 약 30%(R2 = 0.2871)로 경쟁기업의 매출액(0.273), 진입시차(-0.217), 진입순서(-0.168), 오리지널 의약품 발매 후 분쟁대상 특허만료일(0.140), 경쟁 제품 수(-0.107), 특허분쟁 여부(0.075) 순서로 시장점유율에 영향을 미쳤다. 한국 의약품 시장에서 특허전략과 관련된 변수인 오리지널 의약품 발매 후 분쟁대상 특허만료일, 특허분쟁 여부의 변수들이 상당한 영향을 주고 있는 것으로 분석되었다. 향후 한미FTA에 따라 특허 허가연계제도가 도입되면 의약품 시장에서 특허전략의 영향력이 더욱더 미칠 것으로 판단된다. 따라서 특허전략과 연계되고 있는 에버그리닝전략 등에 대응할 수 있는 준비와 논의가 필요할 것으로 판단된다.
Abstract
An objective of this paper is to find out how patent strategies related to patent conflicts influence the market competition between original drugs and generic drugs in the Korean pharmaceutical market. How variables related to the patent strategy effect the market share as comparing to those from preceding researches has been analyzed through multiple regression analysis by market sources(IMS Korea) database of one year-period(4th quarter of 2009~3rd quarter of 2010) with 42 APIs in total(558 of both original drugs and generic drugs). As a result of this paper, variables found from the previous papers that considerably effect the Korean pharmaceutical market and those of patent-strategic variables associated with patent conflicts and patent expiry date of conflicts after original drug's launch on market effect to be similar to other variables. In the model(IV) where applied by all the variables, coefficient of determination was about 30%(R2 = 0.2871) while market share was shown to be influenced by variables such as sales of rival companies(0.273), time difference in entry(-0.217), order of entry(-0.168), patent expiry date of conflicts after original drug's launch on market(0.140), number of competing drugs(-0.107) and patent conflicts(0.075) in the order of significance. In Korean pharmaceutical market, variables of patent-strategic purpose such as patent expiry date for the subject of conflicts after original drug's launch on market and patent conflicts were confirmed to be significant sources of effectiveness in Korean pharmaceutical market. According to the this paper results may be become more effective towards the Korean pharmaceutical market in the future KORUS FTA. Therefore, it is concluded that courses of provision and discussion preventive of variety of patent strategies, for example 'evergreening'
- 발행기관:
- 한국보건경제정책학회
- 분류:
- 사회과학일반