약사법상 의약품 광고 규제에 대한 고찰 – 감염병 예방용 의약품 광고를 중심으로 –
Review of Drug Advertising Regulations under Pharmaceutical Affairs Act: Focusing on the Advertisement of Drugs for Infectious Diseases
박현정(식품의약품안전처)
25권 2호, 243~272쪽
초록
약사법령은 의약품 광고의 내용과 방식을 규제하며, 허가사항 외의 사항에 관한 광고, 소비자 오인 우려 광고, 경품류 제공 광고, 다른 제품을 비방 또는 그 우려가 있는 광고, 사용자의 감사장 등을 이용한 광고, 의약품 오·남용 우려 광고, 부작용을 부정하는 광고 등을 금지하고 있다. 전문의약품에 대한 대중 광고는 허용되지 않음이 원칙이나, 의·약학 전문가를 대상으로 하는 경우는 허용된다. 아울러 감염병 예방용 의약품은 전문의약품이지만 대중 광고가 허용되고 있다. 캐나다는 우리나라와 같이 제품명을 포함한 감염병 예방용 의약품, 즉 백신의 대중 광고를 허용하나, 유럽은 백신에 대해 일반적으로 특정 제품명을 언급하지 않는 캠페인을 하고 있으며, 해당 백신의 투여로 삶이 더 나아진다는 광고를 제재하는 등 규제하고 있다. 호주는 원칙적으로 의료기관에서 일반 대중에게 백신을 광고하기 위해서는 정부의 승인을 받도록 하고, 제품명은 언급할 수 없도록 하고 있다. 우리나라에서도 감염병 예방을 위한 백신 접종에 대한 국민 인식이 높아진 점, 캠페인 등 다른 수단을 통해 특정 제품명 언급 없이 감염병의 위험성 및 예방 접종 필요성을 적극적으로 홍보할 수 있는 점, 전문의약품 광고 허용에 따른 사회적 비용 등을 고려할 때 현행 감염병 예방용 의약품 광고 범위나 방식에 관한 규제가 현재에도 감염병 예방 및 국민 보건 향상을 위해 가장 효과적인지 논의가 필요하다고 생각된다.
Abstract
The Pharmaceutical Affairs Act regulates the content and method of drug advertisement, and prohibits advertising on drugs that are not approved, advertising that misleads consumers, advertising that offers prizes, advertising that disparages or raises concerns about other products, advertising that uses testimonials of users, advertising that encourages misuse or abuse of drugs, and advertising that denies side effects. In principle, public advertisements for prescription drugs are not allowed, but if the advertisement is aimed at medical and pharmacological experts, it is allowed. Furthermore, public advertisements on drugs for preventing infectious diseases are allowed even though they are prescription drugs. Canada, like Korea, allows public advertisement of drugs for preventing infectious diseases, which is called vaccines, including product names, but Europe is conducting campaigns that generally do not mention specific product names for vaccines, and is regulating the advertisements such as restricting advertisements that the administration of the vaccine improves life. Australia, in principle, requires government approval to advertise vaccines to the general public in medical institutions, and the products names can not be mentioned in the advertisement. Considering the growing public awareness of vaccinations to prevent infectious diseases in Korea, the point that it is possible to actively inform the risk of infectious diseases and the need for vaccination without mentioning specific product names through campaigns, and the social cost of allowing advertisements for prescription drugs, it is suggested to discuss whether the current regulations on the scope and method of advertising drugs for preventing infectious diseases are still most effective to prevent infectious diseases and improve public health.
- 발행기관:
- 법학연구소
- 분류:
- 법학