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학술논문지식재산연구2026.03 발행

의약발명에 있어서 특허법 제229조의 사문화와 입법적 개선방안

The Obsolescence of Article 229 of the Korean Patent Act in Pharmaceutical Inventions and Legislative Measures for Its Reform

이동훈(히어로법률사무소)

21권 1호, 1~13쪽

초록

특허법 제229조는 거짓이나 부정한 행위로 특허를 취득한 자를 형사적으로 제재하여 특허제도의 공공성과 신뢰성을 확보하려는 규정이다. 그러나 의약발명의 절차적 특수성과 제약산업의 구조적 특성을 고려하지 않은 현행 제도는 실효성이 거의 작동하지 못하고 있다. 의약발명은 임상시험과 식품의약품안전처의 허가 절차를 거쳐야 하며, 약사법상 자료보호제도로 인해 제네릭의 시장 진입이 최소 4년에서 최대 10년까지 지연된다. 이에 따라 출원단계에서 허위 자료가 제출되더라도 사회적으로 문제가드러나는 시점에는 이미 공소시효 5년이 만료되어 형사처벌이 사실상 불가능하다. 대웅제약 사건은이러한 한계를 가장 명확히 보여주는 사례로, 검찰은 특허법 제229조를 적용하지 못하고 공정거래법으로 우회 기소하였다. 본 논문은 이러한 제도의 구조적 공백을 보완하기 위해 공소시효 기산점의 조정, 형량 상향 및 공소시효 연장, 행정제재 병행, 심사단계 검증강화 등의 입법적 개선방안을 제시·검토하고, 이를 통해 특허제도의 신뢰 회복과 의약산업의 공정경쟁 질서 확립을 도모하고자 한다.

Abstract

Article 229 of the Korean Patent Act aims to preserve the integrity of the patent system by punishing those who acquire patents through false or fraudulent acts. However, in the field of pharmaceutical inventions, the provision has become virtually ineffective. Lengthy clinical trials, regulatory approvals, and data exclusivity under the Pharmaceutical Affairs Act often mean that several years pass between patent registration and market entry. By the time false data or manipulated experiments are discovered, the five-year statute of limitations has already expired, thereby making criminal prosecution impossible. This structural gap is exemplified by the Daewoong Pharmaceutical case exemplifies this structural gap: although the company obtained a patent based on falsified bioequivalence data, prosecutors could not apply Article 229 and instead relied on other statutes. This study argues that the provision fails precisely where it is most needed and proposes legislative reforms of resetting the limitation period, increasing penalties, adding administrative sanctions, and enhancing data verification during examination. These measures are essential not merely to strengthen punishment, but also to restore trust and fairness within the patent system and pharmaceutical industry.

발행기관:
한국지식재산연구원
분류:
지적재산권법

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