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Question
의약 발명에서 통상의 기술자가 약리 효과를 재현할 수 있도록 어떤 수준의 기재가 요구됩니까?
Answer
의약 발명에서 통상의 기술자가 약리 효과를 재현할 수 있도록 하기 위해서는 약리 효과에 대한 구체적이고 객관적인 기재가 필요합니다. 발명의 상세한 설명에는 특정 물질이 가져야 하는 의약적 효과와 그 효과를 입증할 수 있는 정량적인 데이터가 포함되어야 하며, 약리 기전이 명확히 밝혀진 경우에만 간단한 기재로도 충분하다고 할 수 있습니다. 만약 약리 기전이 밝혀지지 않은 경우, 동물시험이나 시험관 내 시험 등을 통해 정량적으로 그 약리 효과를 기재해야 합니다.
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