기술문서심사기관이 준수해야 할 사항은 무엇인가요?

의료기기법 시행규칙 제15조의3 제1항에 따르면 법 제6조의4 제3항에서 '총리령으로 정하는 사항'이란 다음 각 호의 사항을 말합니다.1.식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 기술문서심사기관의 운영기준을 지킬 것2.식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 기술문서심사결과를 보고할 것3.기술문서심사결과통지서 사본 및 기술문서심사에 관한 기록을 기술문서심사결과를 통지한 날부터 5년간 보관할 것4.그 밖에 기술문서심사결과통지서 작성 및 발급 등에 관하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 사항을 지킬 것