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Question

어떤 의약품들이 제조업 및 제조판매 품목 허가와 신고 대상에서 제외되나요?

Answer

제조업과 제조판매 품목 허가 및 신고 대상에서 제외되는 의약품에는 다음과 같은 항목들이 포함됩니다 1, 제24조 제1항에 따라 임상시험계획의 승인을 받은 임상시험용 의약품 등이 해당됩니다. 2, 임상시험에 사용되는 원료 의약품 및 임상시험용 대조약(위약을 포함합니다)도 허가 및 신고 대상에서 제외됩니다. 3, 의약품 제조판매품목 허가 또는 신고를 목적으로 사용되는 의약품 등

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