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Question

임상시험 종사자는 어떤 교육을 받아야 하나요?

Answer

약사법 제34조의4에 따르면, 임상시험실시기관의 장과 임상시험을 하려는 자는 임상시험 계획서에 따라 임상시험에 참여하는 다음 각 호의 인력에 대하여 전문성 향상 및 임상시험 대상자의 보호를 위하여 필요한 교육을 받도록 하여야 합니다.1. 임상시험실시기관의 임상시험 수행 책임자2. 임상시험을 감독ㆍ확인ㆍ검토하는 모니터요원3. 임상시험실시기관에서 제1호에 따른 책임자의 위임 및 감독에 따라 임상시험 업무를 담당하는 사람4. 임상시험에 참여하는 임상시험 대상자의 권리 보호 및 안전에 관한 업무를 수행하는 사람으로서 총리령으로 정하는 사람

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