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Question

의약외품에 첨부하는 문서가 있는 경우, 문서에 어떤 사항을 적어야 합니까?

Answer

약사법 제65조의3에 따라, 의약외품에 첨부하는 문서가 있는 경우에는 그 문서에 다음 각 호의 사항을 적어야 합니다.1. 용법ㆍ용량, 그 밖에 사용 또는 취급할 때에 필요한 주의사항2. 대한민국약전에 실린 의약외품은 대한민국약전에서 의약외품의 첨부 문서 또는 그 용기나 포장에 적도록 정한 사항3. 제52조제2항에 따라 기준이 정하여진 의약외품은 그 기준에서 의약외품의 첨부 문서 또는 그 용기나 포장에 적도록 정한 사항4. 그 밖에 의약외품의 안전한 사용을 위하여 필요한 사항으로서 총리령으로 정하는 사항

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