의약품의 제조물책임에서 손해배상책임이 성립하기 위해 필요한 조건은 무엇인가요?

의약품 제조물책임은 손해배상 책임이 성립하기 위해 의약품의 결함과 제약회사의 과실, 그리고 그로 인한 손해 사이에 인과관계가 있어야 합니다. 특히, 의약품 제조 과정은 고도의 전문적 지식을 필요로 하므로, 피해자가 제약회사의 결함이나 과실을 입증하는 것이 어렵습니다. 이런 경우, 피해자가 제조된 의약품의 결함이 있다는 상당한 가능성을 증명하면 인과관계를 추정할 수 있게 되고, 이는 손해의 공평한 부담 원칙에 부합합니다.