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법률 Q&A채무부존재확인,손해배상(기)AI Hub 법률 QA

Question

의약품 제조업체가 의약품 안전성에 문제가 있을 경우 어떤 법적 책임이 발생하나요?

Answer

약사법 제39조 제1항에 따르면, 의약품의 제조업체는 의약품의 안전성에 문제가 있는 사실을 알게 되면 지체 없이 유통 중인 의약품을 회수하거나 회수에 필요한 조치를 취해야 할 의무가 있습니다. 또한, 제조물 책임법 제3조 제1항에 의거하여 제조물의 결함으로 인해 발생한 손해에 대해 배상할 책임도 부담합니다. 따라서, 안전성 결함으로 인해 발생한 손해에 대하여 피해자는 손해배상을 청구할 수 있습니다.

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