특허권의 존속기간 연장 신청 시 특허권자가 증명해야 하는 사항은 무엇입니까?

특허권의 존속기간 연장 신청 시, 특허권자는 의약품 품목허가를 위해 실시할 수 없었던 기간에 대한 증명과 함께 그 기간 동안 발생한 지연에 대한 책임이 없는 사유를 증명해야 합니다. 구 특허법 제89조 제1항에 따르면, 연장등록을 신청하려면 허가 등을 받기 위한 시험과 관련한 실제 소요 기간을 기반으로 '실시할 수 없었던 기간'을 산정하여야 하고, 그 중 특별한 사유로 발생한 기간을 제외해야 합니다.