의약품 발명을 실시하기 위해 필요한 허가 절차에 대해 설명해 주시겠습니까?

의약품 발명을 실시하기 위해서는 국민의 보건위생을 증진하고 안전성 및 유효성을 확보하기 위해 약사법 등에 따라 허가를 받아야 합니다. 구 특허법 제89조 제1항에 따르면, ‘특허발명을 실시하기 위한 다른 법령의 규정에 의한 허가’를 받기 위해 필요한 시험으로 인해 장기간이 소요된 경우에는 특허권의 존속기간을 연장할 수 있습니다. 이는 특허권자가 허가 과정을 통해 발생하는 실시 불가능 기간을 보상받기 위한 제도입니다.